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吉林省永新堂大药房连锁有限公司涉嫌经营不符合强制性标准天然胶乳橡胶避孕套被罚

时间:2019-01-09 22:00:22        来源:

2019年1月8日,吉林省药品监督管理局官网发布《2018年第十七期食品药品行政处罚案件信息公开表(器械类)》,吉林省永新堂大药房连锁有限公司经营不符合强制性标准天然胶乳橡胶避孕套,违反了《医疗器械监督管理条例》第六条第一款之规定。

行政处罚决定书(吉药监械行罚〔2018〕5号)显示,执法人员对吉林省永新堂大药房连锁有限公司进行监督抽样,抽取了21盒(252支)天然胶乳橡胶避孕套(标示生产单位:茂名市江源乳胶制品有限公司;注册证号:粤械注准20152660305;规格型号:平均宽度:52mm±2mm 长度≥160mm 颗粒型;批号:70504B1;生产日期:201705),经国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验心检验,检验项目中的“未处理的避孕套爆破体积和压力”项不符合GB7544-2009标准中条款6.1的要求,检验结论为不合格。原吉林省食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项和该条第二款的规定进行了处罚。

行政处罚决定书文号

案件名称

违法企业名称或违法自然人姓名

违法企业组织机构代码

法定代表人姓名

主要违法事实

行政处罚的种类和依据

行政处罚的履行方式和期限

作出处罚的机关名称和日期

备注

吉药监械行罚〔2018〕5号

吉林省永新堂大药房连锁有限公司经营不符合强制性标准天然胶乳橡胶避孕套案

吉林省永新堂大药房连锁有限公司

91220103307839804X

刘永奎

执法人员对你公司进行监督抽样,抽取了21盒(252支)天然胶乳橡胶避孕套(标示生产单位:茂名市江源乳胶制品有限公司;注册证号:粤械注准20152660305;规格型号:平均宽度:52mm±2mm长度≥160mm颗粒型;批号:70504B1;生产日期:201705),经国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心检验,检验项目中的“未处理的避孕套爆破体积和压力”项不符合GB7544-2009标准中条款6.1的要求,检验结论为不合格。

违反了《医疗器械监督管理条例》第六条第一款之规定,依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项和该条第二款的规定处罚。

已履行2018年12月27日

吉林省食品药品监督管理局2018年12月27日

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